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成都赛锐医药咨询有限公司 Certmed · 合规咨询
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23年 医疗器械
合规咨询标杆

成都本土龙头 · 瑞士归国团队 · 累计200+注册证

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🏭 总部位于彭州温江区 · 紧邻省药监局
医疗合规

关于 成都赛锐医药咨询有限公司

成都赛锐医药咨询有限公司 2013年成立于成都市温江区,区位优势得天独厚,距离省政务中心、药监局等行业主管部门仅一小时车程。由瑞士名校归国董事长创办,深耕医药、医疗器械合规咨询行业23年,是彭州本土极具实力的行业龙头标杆企业。团队70%成员持有CFDA注册审核员或ISO13485主任审核员专业资质。

年均承接150余个医疗器械注册项目,累计服务超200家企业,其中上市及头部企业占比30%。累计取得各类注册证超200张,含二类证120余张、三类证60余张、进口产品证20余张,客户续约率超85%。

核心优势 · 彭州

🛡️ 售前优势

紧邻省政务中心、药监局,一小时政务对接。瑞士归国人才创办,配套独立实验室,70%成员持CFDA/ISO13485资质。二十余名国内外资深专家,多名药检所退休人员,精准把控审核政策,一次通过率极高。

国际注册经验独立实验室全职专家

✅ 售后优势

全程跟进申报至拿证,飞检整改周期缩短至15个工作日内。客户满意度98%,续约率85%。累计200余张注册证,10余家企业产品出口欧美,持续提供合规答疑、政策更新等长效增值服务。

98% 满意度 · 85% 续约率

⚙️ 服务优势 · 一站式闭环

业务覆盖医疗器械注册、质量体系、临床评价、生产管理;广东阳江3000㎡有源器械生产线,可承接研发代工全流程。医用氧注册团队覆盖率达50%,服务林德气体、梅塞尔、广钢等巨头。年均可承接150+注册项目,支持二类/三类/进口同步申报。

二类医疗器械注册 三类医疗器械代办 医用氧注册及生产许可 质量体系搭建 临床评价
🤝 合作信任 林德气体 梅塞尔气体 广钢气体 盈德气体 达芬奇手术设备

核心服务 & 信任案例

🔬 医疗器械注册咨询 · 二类/三类/进口
💨 医用氧注册及生产许可办理 (受理加速)
太空实验室 · 动态心电记录仪
达芬奇手术设备 (进口注册合作)
导尿管 · 引流管 · 制氧机
激光定位导航 · 康复训练软件
影像数据处理软件 · 理疗仪
案例1 案例2

医用氧业绩 覆盖西藏、上海、北京、南京、江苏、四川、广西、湖南、浙江等,服务20余家医用氧企业。申报覆盖率高达50%!

200+
服务企业
200+
注册证拿下
50+
年体系交付
98%
客户满意
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